POLECAMY
-25%
Autor:
Wydawca:
Format:
Publikacja stanowi kompleksową analizę problematyki stosowania przepisów prawa dotyczących fałszowania produktów leczniczych oraz przepisów regulujących inne czyny zabronione z dziedziny przestępczości farmaceutycznej.
Monografia przybliża najistotniejsze zagadnienia mające wpływ na interpretację przepisów, m.in.:
pozwolenie na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu;
zezwolenia na prowadzenie działalności w zakresie wytwarzania lub importu produktów leczniczych oraz obrotu hurtowego i detalicznego;
prawne aspekty sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych;
Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dystrybucji Leków.
Zawarta w pracy analiza orzeczeń sądów krajowych oraz raportów organizacji międzynarodowych pozwala zrozumieć przyczyny i fenomen przestępstwa fałszowania leków. Omówienie kryminologicznego aspektu procederu fałszowania produktów leczniczych umożliwia podkreślenie różnic między fałszowaniem a podrabianiem produktów leczniczych.
Adresaci:
Publikacja przeznaczona jest dla przedstawicieli zawodów prawniczych – może stanowić pomoc w procesach karnych dotyczących wytwarzania, wprowadzania do obrotu oraz sprzedaży produktów leczniczych, gdyż zawiera dogłębną analizę znamion tych przestępstw. Umożliwi prawidłowe stosowanie prawa organom ścigania, sądom oraz zawodowym pełnomocnikom czy obrońcom w procesach sądowych. Może stanowić cenne źródło wiedzy prawniczej dla urzędników, organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, kryminologów i badaczy prawa farmaceutycznego oraz przedsiębiorców z branży farmaceutycznej.
Rok wydania | 2020 |
---|---|
Liczba stron | 320 |
Kategoria | Inne |
Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
ISBN-13 | 978-83-8187-562-2 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
Wykaz skrótów i pojęć używanych w pracy | str. | 7 |
Wprowadzenie | str. | 79 |
Rozdział I | |
Metodyka badań własnych | str. | 719 |
1. Uwagi wstępne | str. | 719 |
2. Przedmiot i cel badań | str. | 721 |
3. Problemy i hipotezy badawcze | str. | 725 |
4. Metody, techniki i narzędzia badawcze | str. | 727 |
5. Organizacja badań naukowych | str. | 731 |
Rozdział II | |
Inicjatywy w zakresie zapobiegania i zwalczania fałszowania produktów leczniczych wybranych organizacji międzynarodowych | str. | 737 |
1. Uwagi wstępne | str. | 737 |
2. Dorobek Światowej Organizacji Zdrowia | str. | 737 |
3. Regulacje Rady Europy | str. | 744 |
4. Regulacje Unii Europejskiej | str. | 748 |
Rozdział III | |
Działalność gospodarcza w branży farmaceutycznej jako działalność regulowana | str. | 754 |
1. Uwagi wstępne | str. | 754 |
2. Przepisy regulujące segment wytwarzania produktów leczniczych | str. | 757 |
2.1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego | str. | 757 |
2.2. Wytwarzanie lub import produktu leczniczego | str. | 764 |
2.3. Wytwarzanie, import lub dystrybucja substancji czynnych | str. | 774 |
3. Przepisy regulujące segment obrotu hurtowego i zasady dystrybucji produktów leczniczych | str. | 778 |
4. Przepisy regulujące segment obrotu detalicznego | str. | 790 |
5. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do produktów leczniczych | str. | 792 |
5.1. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania | str. | 794 |
5.2. Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej | str. | 798 |
Rozdział IV | |
Kryminologiczne aspekty przestępczości farmaceutycznej w świetle wyników badań empirycznych | str. | 7104 |
1. Przestępczość farmaceutyczna w świetle wyników badań aktowych | str. | 7104 |
1.1. Prezentacja badanych spraw | str. | 7105 |
1.2. Analiza badanych spraw | str. | 7175 |
1.3. Podsumowanie wyników badań | str. | 7182 |
2. Przyczyny i fenomen fałszowania produktów leczniczych według raportu WHO | str. | 7194 |
2.1. Etiologia fałszowania produktów leczniczych | str. | 7196 |
2.2. Fenomen fałszowania produktów leczniczych | str. | 7211 |
Rozdział V | |
Prawnoporównawcza analiza znamion przestępstwa fałszowania produktów leczniczych | str. | 7217 |
1. Uwagi wstępne | str. | 7217 |
2. Analiza znamion przestępstwa z art. 165 § 1 pkt 2 Kodeksu karnego | str. | 7218 |
3. Analiza znamion przestępstwa z art. 124b Prawa farmaceutycznego | str. | 7238 |
4. Zbieg przepisów ustawy | str. | 7269 |
5. Analiza prawnoporównawcza | str. | 7279 |
Zakończenie | str. | 7289 |
Bibliografia | str. | 7297 |
Aneks | str. | 7307 |
I. Kwestionariusz do badań aktowych | str. | 7307 |
II. Scenariusz wywiadów pogłębionych | str. | 7315 |