Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego

-17%

Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego

1 opinia

Format:

pdf

RODZAJ DOSTĘPU

34,86  42,00

Format: pdf

Cena początkowa: 42,00 zł (-17%)

Najniższa cena z 30 dni: 32,34 zł  


34,86

w tym VAT

Niniejsza publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, uwzględniające dotychczasowe orzecznictwo sądów krajowych i Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.


Praca w przystępny sposób przedstawia reguły związane z obrotem produktami leczniczymi, począwszy od badań klinicznych, poprzez postępowanie przed organami państwowymi, po sposób funkcjonowania produktu leczniczego na rynku po wprowadzeniu go do obrotu.


Autorka zastosowała podział tematyczny na określone obszary związane z obrotem produktami leczniczymi, co ułatwi czytelnikowi znalezienie informacji dotyczących konkretnych zagadnień prawnych.


Adresaci:


Publikacja skierowana jest przede wszystkim do osób zajmujących się obrotem produktami leczniczymi: wytwórców, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osób prowadzących apteki bądź pracujących w aptekach. Pomocna będzie również dla prawników i pracowników firm konsultingowych zajmujących się tymi zagadnieniami, a także dla pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz studentów farmacji i słuchaczy studiów podyplomowych z zakresu farmacji i prawa farmaceutycznego.


Rok wydania2012
Liczba stron164
KategoriaInne
WydawcaWolters Kluwer Polska SA
ISBN-13978-83-264-5105-8
Język publikacjipolski
Informacja o sprzedawcyePWN sp. z o.o.

Ciekawe propozycje

Spis treści

  Wykaz skrótów
   str.    7
  
  Przedmowa
   str.    9
  
  Wstęp
   str.    11
  
  Rozdział    1
  Badania kliniczne
   str.    19
  
  1. Historia badań klinicznych
   str.    19
  
  2. Zasady prowadzenia badań klinicznych
   str.    22
  
  Rozdział    2
  Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji
   str.    34
  
  1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
   str.    34
  
  2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków
   str.    62
  
  3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
   str.    68
  
  Rozdział    3
  Import równoległy
   str.    76
  
  1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału
   str.    76
  
  2. Regulacje importu równoległego w Polsce
   str.    91
  
  Rozdział    4
  Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi
   str.    97
  
  1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi
   str.    97
  
  2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi
   str.    100
  
  Rozdział    5
  Reklama produktów leczniczych
   str.    107
  
  1. Zagadnienia ogólne
   str.    107
  
  2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych
   str.    111
  
  3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych refundowanych
   str.    136
  
  Wykaz aktów prawnych
   str.    141
  
  Wykaz orzeczeń sądowych
   str.    151
  
  Bibliografia
   str.    163
RozwińZwiń