POLECAMY
-17%
Autor:
Wydawca:
Format:
Niniejsza publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, uwzględniające dotychczasowe orzecznictwo sądów krajowych i Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.
Praca w przystępny sposób przedstawia reguły związane z obrotem produktami leczniczymi, począwszy od badań klinicznych, poprzez postępowanie przed organami państwowymi, po sposób funkcjonowania produktu leczniczego na rynku po wprowadzeniu go do obrotu.
Autorka zastosowała podział tematyczny na określone obszary związane z obrotem produktami leczniczymi, co ułatwi czytelnikowi znalezienie informacji dotyczących konkretnych zagadnień prawnych.
Adresaci:
Publikacja skierowana jest przede wszystkim do osób zajmujących się obrotem produktami leczniczymi: wytwórców, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osób prowadzących apteki bądź pracujących w aptekach. Pomocna będzie również dla prawników i pracowników firm konsultingowych zajmujących się tymi zagadnieniami, a także dla pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz studentów farmacji i słuchaczy studiów podyplomowych z zakresu farmacji i prawa farmaceutycznego.
Rok wydania | 2012 |
---|---|
Liczba stron | 164 |
Kategoria | Inne |
Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
ISBN-13 | 978-83-264-5105-8 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
Wykaz skrótów | |
str. | 7 |
Przedmowa | |
str. | 9 |
Wstęp | |
str. | 11 |
Rozdział | 1 |
Badania kliniczne | |
str. | 19 |
1. Historia badań klinicznych | |
str. | 19 |
2. Zasady prowadzenia badań klinicznych | |
str. | 22 |
Rozdział | 2 |
Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji | |
str. | 34 |
1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego | |
str. | 34 |
2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków | |
str. | 62 |
3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego | |
str. | 68 |
Rozdział | 3 |
Import równoległy | |
str. | 76 |
1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału | |
str. | 76 |
2. Regulacje importu równoległego w Polsce | |
str. | 91 |
Rozdział | 4 |
Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi | |
str. | 97 |
1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi | |
str. | 97 |
2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi | |
str. | 100 |
Rozdział | 5 |
Reklama produktów leczniczych | |
str. | 107 |
1. Zagadnienia ogólne | |
str. | 107 |
2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych | |
str. | 111 |
3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych refundowanych | |
str. | 136 |
Wykaz aktów prawnych | |
str. | 141 |
Wykaz orzeczeń sądowych | |
str. | 151 |
Bibliografia | |
str. | 163 |