INNE EBOOKI AUTORA
Autor:
Wydawca:
Format:
Publikacja jest poświęcona zagadnieniom związanym z wpływem prawa unijnego na obszar szeroko rozumianego zdrowia publicznego w państwach członkowskich Unii Europejskiej. Autor ukazuje rzeczywisty wymiar wpływu tego prawa na krajowe systemy ochrony zdrowia, chociażby w zakresie takich zagadnień, jak:
mobilność pacjentów oraz możliwość podejmowania leczenia w innym państwie członkowskim,
instytucja telemedycyny,
przeciwdziałanie nierówności oraz dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej i pod względem jakości tej opieki,
kształt krajowych procedur w zakresie dopuszczenia produktów leczniczych i wyrobów medycznych do obrotu,
rozwiązania prawne ograniczające możliwość reklamy alkoholu czy wyrobów tytoniowych.
W opracowaniu zostały rownież omówione - na tle orzecznictwa sądów unijnych - właściwe krajowe (polskie) regulacje administracyjnoprawne oraz zagadnienia związane z nowym unijnym systemem zarówno badań klinicznych leków i procedur ich wytwarzania, jak i nadzoru nad bezpieczeństwem ich stosowania.
Adresaci:
Książka jest przeznaczona dla radców prawnych, prawników zainteresowanych problematyką prawa ochrony zdrowia, pracowników Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Funduszu Zdrowia i innych podmiotów administracji ochrony zdrowia oraz menedżerów zarządzających służbą zdrowia oraz firmami farmaceutycznymi. Powinni też po nią sięgnąć studenci kierunków prawniczych, ekonomicznych, zarządzania, kierunków farmaceutycznych oraz medycyny, a także pacjenci zainteresowani uzyskaniem opieki medycznej za granicą.
"Monografia (...) stanowi pierwsze w polskiej literaturze przedmiotu ujęcie problematyki wpływu prawa unijnego na krajowe systemy ochrony zdrowia. Co więcej zarówno zakres ujęcia tej problematyki, jak i pogłębiona analiza problemów (...) pozwalają stwierdzić, że stanowi ona jednocześnie istotne
novum
w europejskiej literaturze prawa ochrony zdrowia".
prof. UŚ dr hab. Mirosław Pawełczyk
Rok wydania | 2016 |
---|---|
Liczba stron | 456 |
Kategoria | Inne |
Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
ISBN-13 | 978-83-8092-813-8 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
INNE EBOOKI AUTORA
EBOOKI WYDAWCY
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
Wykaz skrótów | str. | 13 |
Wprowadzenie | str. | 17 |
Rozdział I | |
Ogólne ramy ustrojowe systemu ochrony zdrowia publicznego w Unii Europejskiej | str. | 23 |
1. Zagadnienia wstępne | str. | 23 |
2. Postanowienia traktatowe a zdrowie publiczne w Unii Europejskiej | str. | 26 |
2.1. Ewolucja rozwiązań zawartych w regulacjach traktatowych | str. | 27 |
2.2. Postanowienia traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej | str. | 36 |
2.3. Charakter kompetencji unijnych w dziedzinie zdrowia publicznego | str. | 41 |
2.4. Zdrowie publiczne a swobody wspólnotowe | str. | 45 |
2.5. Rola orzecznictwa unijnego | str. | 48 |
2.6. "Napięcia" na linii rynek wewnętrzny - socjalny model systemów opieki zdrowotnej | str. | 51 |
2.7. Działania Unii Europejskiej a wsparcie krajowych grup interesu | str. | 53 |
3. Czy w Unii Europejskiej istnieje odrębna (unijna) polityka zdrowotna? | str. | 54 |
3.1. Zakres problemu | str. | 54 |
3.2. Próba rzeczywistej delimitacji | str. | 60 |
4. Nowe formy (unijnego) zarządzania oraz rola soft law w kształtowaniu systemów ochrony zdrowia | str. | 66 |
4.1. Znaczenie new governance i soft law | str. | 66 |
4.2. Otwarta metoda koordynacji | str. | 68 |
4.3. Strategie Unii Europejskiej w zakresie ochrony zdrowia publicznego | str. | 75 |
5. Instytucje unijne w obszarze kompetencyjnym zdrowia publicznego | str. | 86 |
5.1. Komisja Europejska | str. | 86 |
5.2. Agencje unijne | str. | 90 |
5.3. Sieci administracyjne a ochrona zdrowia publicznego na obszarze unijnym | str. | 103 |
Rozdział II | |
Aktywność Unii Europejskiej w zakresie przeciwdziałania nierówności oraz dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej i jej jakości | str. | 111 |
1. Zagadnienia wstępne | str. | 111 |
2. Początki zainteresowania Wspólnoty problemami nierówności i dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej | str. | 114 |
3. Aktywność unijna od 2008 r. | str. | 116 |
4. Projekt DETERMINE | str. | 125 |
5. Raport Agencji Praw Podstawowych Unii Europejskiej | str. | 128 |
6. Zasada równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej w prawie krajowym (polskim) - zarys problemu | str. | 130 |
7. Zakończenie | str. | 133 |
Rozdział III | |
Rola Unii Europejskiej w rozwoju innowacyjności sektora usług zdrowotnych oraz rynku farmaceutycznego | str. | 134 |
1. Pojęcie innowacyjności | str. | 134 |
2. Podstawowe dokumenty unijne w zakresie rozwoju innowacyjności w obszarze ochrony zdrowia | str. | 138 |
2.1. Początki zainteresowania | str. | 138 |
2.2. Program ramowy | str. | 140 |
2.3. Program "Horyzont 2020" | str. | 142 |
2.4. Udział technologii informacyjno-komunikacyjnych | str. | 152 |
2.5. Inne dokumenty unijne | str. | 158 |
3. Innowacje w sektorze farmaceutycznym - zarys problemu | str. | 161 |
3.1. Znaczenie innowacyjności dla sektora farmaceutycznego | str. | 161 |
3.2. Podstawowe cechy innowacyjności w sektorze farmaceutycznym | str. | 161 |
3.3. Przesłanki kształtujące rozwój modelu innowacyjności sektora farmaceutycznego w Unii Europejskiej | str. | 164 |
3.4. Rozwój innowacyjności sektora farmaceutycznego a dostęp do produktu leczniczego | str. | 165 |
Rozdział IV | |
Działania wspierające Unii Europejskiej | str. | 167 |
1. Zagadnienia wstępne | str. | 167 |
2. Aktywność zmierzająca do ograniczenia użycia tytoniu | str. | 168 |
2.1. Początki aktywności Wspólnoty w dążeniu do ograniczenia użycia tytoniu | str. | 168 |
2.2. Dyrektywa 2014/40 | str. | 169 |
2.3. Zakaz ponadgranicznej działalności reklamowej i sponsorskiej przemysłu tytoniowego | str. | 176 |
2.4. Zalecenie Rady (2003/54/WE) | str. | 181 |
2.5. Uregulowania krajowe | str. | 182 |
3. Aktywność zmierzająca do ograniczenia spożycia alkoholu | str. | 185 |
3.1. Zagadnienia wstępne | str. | 185 |
3.2. Pierwsze dokumenty unijne | str. | 186 |
3.3. Koordynacja na poziomie unijnym | str. | 191 |
3.4. Reklama produktów alkoholowych w świetle regulacji unijnych | str. | 192 |
3.5. Regulacje krajowe | str. | 197 |
4. Inne obszary działań wspierających | str. | 202 |
4.1. Działania podejmowane w zakresie przeciwdziałania narkomanii | str. | 202 |
4.2. Działania w dziedzinie zdrowia psychicznego | str. | 203 |
4.3. Działania związane z przeciwdziałaniem rozprzestrzenianiu się chorób przenoszonych drogą płciową | str. | 205 |
4.4. Działania podejmowane w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej | str. | 205 |
Rozdział V | |
Swobody wspólnotowe a autonomia państw członkowskich w kształtowaniu systemów ochrony zdrowia | str. | 207 |
1. Zagadnienia wstępne | str. | 207 |
2. Aktywność Unii Europejskiej i jej wpływ na organizację krajowych systemów opieki zdrowotnej | str. | 207 |
2.1. Świadczenie zdrowotne jako usługa | str. | 207 |
2.2. Zakaz tworzenia ograniczeń w zakładaniu podmiotów opieki zdrowotnej | str. | 215 |
Rozdział VI | |
Unia Europejska a produkty lecznicze i wyroby medyczne | str. | 234 |
1. Zagadnienia wstępne | str. | 234 |
2. Wpływ prawa unijnego na kształt krajowych procedur w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych | str. | 235 |
2.1. Zagadnienia wstępne | str. | 235 |
2.2. Początki zainteresowania Wspólnoty kwestiami związanymi z produktami leczniczymi. Podstawowe akty unijne | str. | 236 |
2.3. Istota systemu | str. | 239 |
2.4. Model harmonizacji procedur dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu w Unii Europejskiej | str. | 240 |
3. Regulacje krajowe (polskie) a treść dyrektywy 2001/83 | str. | 249 |
3.1. Polska regulacja | str. | 249 |
4. Procedura scentralizowana (stosowana na podstawie rozporządzenia 726/2004) | str. | 254 |
4.1. Istota i zakres przedmiotowy procedury | str. | 254 |
4.2. Przebieg postępowania - założenia ogólne | str. | 257 |
5. Badania kliniczne | str. | 262 |
5.1. Zagadnienia wstępne. Stosunek nowego rozporządzenia unijnego do prawa krajowego | str. | 262 |
5.2. Istota regulacji dotyczących badań klinicznych w Unii Europejskiej w "nowym" rozporządzeniu 536/2014 | str. | 268 |
5.3. Prowadzenie badania klinicznego. Nadzór ze strony sponsora | str. | 288 |
5.4. Odszkodowanie za szkody poniesione przez uczestników badań klinicznych | str. | 292 |
5.5. Nadzór prowadzony przez państwa członkowskie, unijne inspekcje i kontrole | str. | 292 |
5.6. Infrastruktura informatyczna do prowadzenia badań klinicznych | str. | 294 |
5.7. Zakończenie | str. | 295 |
6. Ograniczony wpływ prawa unijnego na system refundacji produktów leczniczych w państwach członkowskich | str. | 297 |
6.1. Zagadnienia wprowadzające | str. | 297 |
6.2. Autonomia państw członkowskich w zakresie kształtowania systemu refundacji produktów leczniczych | str. | 298 |
6.3. Wpływ dyrektywy przejrzystości na krajowe systemy refundacyjne | str. | 301 |
6.4. Rozwiązania krajowe (polskie) w zakresie refundacji produktów leczniczych (założenia ogólne) | str. | 306 |
6.5. Systemy payback w niektórych państwach Unii Europejskiej (przykłady) | str. | 308 |
6.6. Implementacja systemu rozstrzygania o refundacji (przykład Polski) | str. | 310 |
6.7. Podsumowanie | str. | 312 |
7. Pharmacovigilance - system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych | str. | 312 |
7.1. Uwagi wprowadzające | str. | 312 |
7.2. Rozwiązania normatywne na szczeblu wspólnotowym | str. | 313 |
7.3. Regulacje krajowe (polskie) | str. | 314 |
7.4. Regulacje dyrektywy i prawa krajowego (założenia ogólne) | str. | 314 |
8. Prawo unijne a wyroby medyczne (zarys problematyki) | str. | 326 |
9. Podsumowanie | str. | 329 |
Rozdział VII | |
Unijne zasady koordynacji systemów zabezpieczenia społecznego i mobilność pacjentów a świadczenia opieki zdrowotnej udzielone w innym państwie członkowskim (perspektywa unijna i krajowa) | str. | 332 |
1. Zagadnienia wstępne | str. | 332 |
2. Koordynacja systemów zabezpieczenia społecznego i mobilność pacjentów a świadczenia opieki zdrowotnej udzielone w innym państwie członkowskim | str. | 334 |
2.1. Podstawy normatywne | str. | 334 |
3. Podstawowe zasady pokrywania kosztów usług zdrowotnych uzyskanych w innym państwie członkowskim (reguły wypracowane w orzecznictwie) | str. | 340 |
3.1. Wprowadzenie | str. | 340 |
3.2. Możliwość tworzenia ograniczeń w dostępie do transgranicznych usług zdrowotnych - orzeczenia w sprawach Kohll (C-158/96), Smits i Peerboms (C-157/99) oraz Müller-Fauré (C-385/99) | str. | 341 |
3.3. Zasady kreujące rozwój transgranicznej opieki zdrowotnej | str. | 343 |
4. Podstawowe założenia unijnej regulacji transgranicznej opieki zdrowotnej wynikające z dyrektywy 2011/24 | str. | 354 |
4.1. Zagadnienia wstępne | str. | 354 |
4.2. Cel uchwalenia dyrektywy 2011/24 | str. | 358 |
4.3. Podstawowe wymogi konstrukcji transgranicznej opieki zdrowotnej dla systemów krajowych | str. | 361 |
4.4. Obowiązki państw w odniesieniu do transgranicznej opieki zdrowotnej | str. | 367 |
4.5. Zwrot kosztów transgranicznej opieki medycznej | str. | 370 |
4.6. Opieka zdrowotna, która może wymagać uprzedniej zgody | str. | 373 |
4.7. Procedury administracyjne odnoszące się do transgranicznej opieki zdrowotnej | str. | 375 |
4.8. Ogólne zasady zwrotu kosztów | str. | 377 |
5. Rozwiązania krajowe | str. | 379 |
5.1. Zagadnienia wstępne | str. | 379 |
5.2. Wyłączenia podmiotowe | str. | 380 |
5.3. Świadczenia opieki zdrowotnej, w stosunku do których zwrot kosztów wymaga uzyskania zgody | str. | 380 |
5.4. Zwrot kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej | str. | 382 |
5.5. Zasady dotyczące wysokości zwrotu kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej | str. | 385 |
5.6. Procedura dotycząca rozpatrywania wniosków o zwrot kosztów | str. | 388 |
5.7. Zawieszenie wypłat kwot należnych z tytułu zwrotu kosztów | str. | 391 |
5.8. Zgoda na udzielenie świadczenia albo jego kontynuację w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej | str. | 392 |
5.9. Skierowanie w celu ratowania życia lub poprawy stanu zdrowia | str. | 393 |
6. Podsumowanie | str. | 394 |
Rozdział VIII | |
Prawo konkurencji a ochrona zdrowia w Unii Europejskiej | str. | 398 |
1. Zakres przedmiotowy ujętej problematyki | str. | 398 |
2. Stosowanie reguł wdrażania prawa konkurencji w sektorze opieki zdrowotnej | str. | 401 |
2.1. Zagadnienia wstępne | str. | 401 |
2.2. Prawo konkurencji a aktywność państwa związana z funkcjonowaniem krajowych systemów ochrony zdrowia | str. | 402 |
3. Pomoc publiczna a funkcjonowanie systemu ochrony zdrowia (zarys problematyki) | str. | 413 |
4. Zamówienia publiczne a sektor opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej | str. | 414 |
5. Podsumowanie | str. | 416 |
Zakończenie | str. | 419 |
Literatura | str. | 429 |