POLECAMY
Koszyk
Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
Autor:
Wydawca:
Format:
Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.
Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.
Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:
pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
badania kliniczne;
stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.
| Rok wydania | 2022 |
|---|---|
| Liczba stron | 207 |
| Kategoria | Inne |
| Wydawca | C.H.Beck |
| ISBN-13 | 978-83-8291-230-2 |
| Język publikacji | polski |
| Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
Ciekawe propozycje
KUP NA PREZENT
Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce
199,00 zł
Uzupełnij informacje na temat odbiorcy.
Produkt został pomyślnie dodany do koszyka.
Nieudana próba zakupu produktu. Spróbuj jeszcze raz.
Wypożyczaj w abonamencie!
Już od 2,66 zł za ebooka
