POLECAMY
Redakcja:
Wydawca:
Format:
ibuk
W książce przedstawiono najnowsze zagadnienia dotyczące projektowania i optymalizacji postaci leku w celu uzyskania jak najlepszego efektu terapeutycznego. Związane jest to z poszukiwaniem coraz nowszych form leku, aby z jednej strony uzyskać poprawę dostępności farmaceutycznej i biologicznej substancji leczniczej, z drugiej zaś zapewnić odpowiednią formę leku. Informacje praktyczne zostaną zilustrowane przykładami praktycznych rozwiązań.
Publikacja adresowana do studentów farmacji, farmaceutów, a także osób zawodowo związanych z zagadnieniami wytwarzania leków.
Rok wydania | 2013 |
---|---|
Liczba stron | 586 |
Kategoria | Farmacja |
Wydawca | PZWL Wydawnictwo Lekarskie |
ISBN-13 | 978-83-20-04248-1 |
Numer wydania | 1 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
1. Wprowadzenie – charakterystyka rozwoju postaci leku - Renata Jachowicz | 1 |
2. Badania fizykochemiczne w preformulacji leku - Joanna Szymura-Oleksiak, Beata Mycek | 7 |
2.1. Wprowadzenie | 7 |
2.2. Charakterystyka fizykochemiczna substancji leczniczej | 8 |
2.2.1. Masa cząsteczkowa | 8 |
2.2.2. Czystość związku | 10 |
2.2.3. Stała dysocjacji | 11 |
2.2.4. Współczynnik podziału/dystrybucji | 23 |
2.2.5. Rozpuszczalność | 27 |
2.2.6. Przenikalność | 35 |
2.2.7. Higroskopijność | 42 |
2.2.8. Polimorfizm | 43 |
2.2.9. Badanie stabilności (trwałości) | 49 |
3. Wybrane metody fizykochemiczne w badaniach nad nowymi formami leku - Maria Nowakowska, Anna Karewicz | 63 |
3.1. Wprowadzenie | 63 |
3.2. Metody spektroskopowe | 63 |
3.2.1. Absorpcyjna spektrofotometria w nadfiolecie i świetle widzialnym | 65 |
3.2.2. Spektrofotometria w podczerwieni | 75 |
3.2.3. Spektrofotometria ramanowska | 84 |
3.2.4. Dyfraktometria rentgenowska | 89 |
3.2.5. Spektrometria jądrowego rezonansu magnetycznego | 99 |
3.3. Metody mikroskopowe | 108 |
3.3.1. Skaningowa mikroskopia elektronowa | 108 |
3.3.2. Mikroskopia sił atomowych | 115 |
3.4. Metody analizy termicznej | 119 |
3.4.1. Różnicowa analiza termiczna | 119 |
3.4.2. Różnicowa kalorymetria skaningowa | 123 |
3.4.3. Termograwimetria | 128 |
3.5. Zastosowanie komplementarnych metod fizykochemicznych w badaniach nad nowoczesnymi formami leku | 132 |
3.5.1. Przykład zastosowania komplementarnych metod fizykochemicznych do analizy nośnika leku: heparyny | 132 |
4. Projektowanie postaci leku – wpływ substancji pomocniczych i parametrów procesu technologicznego na jakość postaci leku - Renata Jachowicz | 138 |
4.1. Wprowadzenie | 138 |
4.2. Wpływ procesów technologicznych na właściwości postaci leku | 141 |
4.2.1. Zmniejszanie wielkości cząstek | 141 |
4.2.2. Granulacja | 143 |
4.3. Wpływ substancji pomocniczych na właściwości postaci leku | 147 |
5. Charakterystyka postaci leku | 155 |
5.1. Doustne postacie leku - Renata Jachowicz, Przemysław Dorożyński, Witold Jamróz, Anna Krupa, Krzysztof Niwiński | 155 |
5.1.1. Wprowadzenie | 155 |
5.1.2. Czynniki anatomiczne i fizjologiczne | 156 |
5.1.3. Technologiczne aspekty wytwarzania doustnych postaci leku | 162 |
5.2. Preparaty do oczu - Anna Czech, Renata Jachowicz | 362 |
5.2.1. Wprowadzenie | 362 |
5.2.2. Biofarmaceutyczne aspekty podstawą projektowania postaci leku | 365 |
5.2.3. Nowe koncepcje formułowania preparatów do oka | 381 |
5.2.4. Inne rozwiązania | 422 |
5.2.5. Podsumowanie | 424 |
5.2.6. Przykłady leków stosowanych obecnie w terapii okulistycznej | 426 |
5.3. Leki pediatryczne - Anna Krupa, Renata Jachowicz | 436 |
5.3.1. Doustne postacie leku | 441 |
5.3.2. Pozajelitowe postacie leku | 448 |
5.3.3. Postacie leku do oczu | 451 |
6. Metody identyfikacji zmian zachodzących w postaci leku - Renata Jachowicz, Przemysław Dorożyński | 456 |
6.1. Spektroskopia terahercowa | 457 |
6.2. Mikrotomografia rentgenowska | 460 |
6.3. Tomografia magnetyczno-rezonansowa | 463 |
6.3.1. Charakterystyka tomografii magnetyczno-rezonansowej | 464 |
6.3.2. Aparatura do badań MRI | 465 |
6.3.3. Obrazowanie MRI | 465 |
6.3.4. Przykłady zastosowania techniki MRI w technologii postaci leku | 467 |
7. Zarządzanie wiedzą w optymalizacji i ocenie postaci leku | 482 |
7.1. System projektowania, optymalizacji i oceny jakości postaci leku – Quality by Design - Krzysztof Woyna-Orlewicz, Renata Jachowicz | 482 |
7.1.1. Wprowadzenie | 482 |
7.1.2. Jakość zapewniana przez wykonywanie analiz – Quality by Testing | 483 |
7.1.3. Jakość zapewniana przez projekt – Quality by Design | 485 |
7.1.4. Projektowanie leków | 486 |
7.1.5. Wniosek rejestracyjny | 502 |
7.1.6. Walidacja procesu i monitorowanie serii komercyjnych | 507 |
7.1.7. Elementy zarządzania ryzykiem | 509 |
7.1.8. System zapewnienia jakości | 514 |
7.1.9. Planowanie doświadczeń | 517 |
7.2. Analiza danych w ocenie postaci leku - Aleksander Mendyk | 550 |
7.2.1. Wprowadzenie | 550 |
7.2.2. Modelowanie matematyczne i statystyczne | 550 |
7.2.3. Modelowanie empiryczne | 561 |
7.2.4. Techniki informatyczne | 573 |
Skorowidz | 579 |