INNE EBOOKI AUTORA
Koszyk
-25%
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
Autor:
Wydawca:
Format:
W komentarzu omówiono obowiązujące unijne i polskie akty prawne regulujące projektowanie, wytwarzanie, obrót i dystrybucje oraz użytkowanie wyrobów medycznych, czyli aparatury i sprzętu medycznego używanego w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób oraz w rehabilitacji chorych.
Opracowanie składa się z dwóch części. W pierwszej omówiono rozwój i stan regulacji europejskich, które także obowiązują w Polsce, a następnie zwięźle scharakteryzowano rozwój przepisów krajowych. W części drugiej skomentowano tekst obowiązującej ustawy o wyrobach medycznych oraz wszystkich rozporządzeń wykonawczych do niej.
Adresaci:
Komentarz przeznaczony jest dla inżynierów projektujących wyroby medyczne, lekarzy dokonujących ich oceny klinicznej, producentów tych wyrobów, importerów i dystrybutorów oraz specjalistów prowadzących ich konserwacje i naprawę. Adresatami publikacji są również prawnicy zajmujący się problematyka prawa medycznego i szerzej pojętego prawa o ochronie zdrowia.
Książka może pełnić także funkcje podręcznika, stanowiąc pomoc dydaktyczna dla nauczycieli i studentów na kierunkach: inżynieria biomedyczna, fizyka medyczna, biotechnologia medyczna, inżynieria mechaniczno-medyczna i innych pokrewnych.
| Rok wydania | 2012 |
|---|---|
| Liczba stron | 448 |
| Kategoria | Inne |
| Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
| ISBN-13 | 978-83-264-5266-6 |
| Język publikacji | polski |
| Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
| Wykaz skrótów str. | 7 |
| Wstęp str. | 9 |
| Wprowadzenie str. | 15 |
| I. Uwagi wstępne str. | 15 |
| II. Europejskie regulacje w zakresie prawa o wyrobach medycznych str. | 19 |
| III. Rozwój regulacji polskich w dziedzinie prawa o wyrobach medycznych str. | 46 |
| Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych str. | 57 |
| Rozdział | 1 |
| Przepisy ogólne str. | 59 |
| Rozdział | 2 |
| Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania str. | 85 |
| Rozdział | 3 |
| Obowiązki importerów i dystrybutorów str. | 105 |
| Rozdział | 4 |
| Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności str. | 112 |
| Rozdział | 5 |
| Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia str. | 203 |
| Rozdział | 6 |
| Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji str. | 223 |
| Rozdział | 7 |
| Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów str. | 297 |
| Rozdział | 8 |
| Nadzór nad wyrobami str. | 318 |
| Rozdział | 9 |
| Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów str. | 331 |
| Rozdział | 10 |
| Decyzje Prezesa Urzędu str. | 365 |
| Rozdział | 11 |
| Używanie i utrzymywanie wyrobów str. | 372 |
| Rozdział | 12 |
| Dostęp do informacji str. | 378 |
| Rozdział | 13 |
| Przepisy karne str. | 380 |
| Rozdział | 14 |
| Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe str. | 391 |
| Bibliografia str. | 433 |
| Wykaz aktów prawnych str. | 439 |
KUP NA PREZENT
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
76,50 zł
Uzupełnij informacje na temat odbiorcy.
Produkt został pomyślnie dodany do koszyka.
Nieudana próba zakupu produktu. Spróbuj jeszcze raz.