POLECAMY
-17%
Wydawca:
Format:
Poradnik jest efektem wieloletnich praktycznych doświadczeń związanych z obsługą prawną podmiotów z obszaru suplementów diety i produktów pokrewnych.
Prezentowane opracowanie zawiera kompleksową analizę zagadnień prawnych dotyczących obrotu suplementami diety na polskim rynku. Autorzy szczegółowo przedstawili kwestie związane z przygotowaniem suplementów diety, ich wprowadzaniem do obrotu, reklamą oraz nadzorem odpowiednich organów. Omówienie powyższych tematów zostało wzbogacone o niezwykle aktualną tematykę dotyczącą oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych.
Adresaci:
Książka skierowana jest do wszystkich uczestników obrotu rynkowego suplementami diety, a więc do osób przygotowujących dokumentację zgłoszeniową tych produktów, do organów zaangażowanych w promocję, dystrybucję hurtową i detaliczną suplementów diety, a także do tych wszystkich, którzy chcą pogłębić swoją wiedzę w tym obszarze i poszukują odpowiedzi na praktyczne pytania dotyczące ram prawnych obrotu suplementami diety.
Rok wydania | 2012 |
---|---|
Liczba stron | 248 |
Kategoria | Inne |
Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
ISBN-13 | 978-83-264-5325-0 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
Wykaz skrótów str. | 9 |
Wprowadzenie str. | 11 |
Rozdział | 1 |
Suplementy diety - kwalifikacje produktów str. | 15 |
1.1. Definicja suplementu diety str. | 15 |
1.1.1. Suplement diety to środek spożywczy str. | 16 |
1.1.2. Witaminy i minerały w suplementach diety str. | 17 |
1.1.3. Inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub fizjologiczny str. | 20 |
1.1.4. Forma podania str. | 22 |
1.2. Suplementy diety a produkty lecznicze str. | 23 |
1.2.1. Zakaz posiadania przez suplementy diety właściwości produktów leczniczych str. | 23 |
1.2.2. Zakaz przypisywania suplementom diety właściwości produktów leczniczych str. | 25 |
1.2.3. Zakaz prezentowania suplementów diety jak produktów leczniczych str. | 26 |
1.2.4. Lek czy suplement diety - zasady kwalifikacji str. | 26 |
1.2.5. Suplement diety a FSMP str. | 27 |
1.3. Nazwa suplementu diety str. | 28 |
1.3.1. Marki parasolowe w nazwach suplementów diety str. | 30 |
1.3.2. Nazwa produktów z innych państw UE str. | 30 |
1.3.3. Ochrona elementów dystynktywnych suplementów diety str. | 31 |
Rozdział | 2 |
Wprowadzanie do obrotu suplementów diety str. | 34 |
2.1. Powiadomienie o zamiarze wprowadzenia do obrotu suplementu diety - wymagane informacje str. | 34 |
2.2. Znakowanie suplementów diety str. | 36 |
2.3. Oznakowanie czytelne, trwałe, nieusuwalne, widoczne str. | 39 |
2.4. Postępowanie wyjaśniające prowadzone przez GIS str. | 40 |
2.4.1. Początek i koniec postępowania str. | 40 |
2.4.2. Długość postępowania str. | 41 |
2.4.3. Przedmiot postępowania str. | 42 |
2.4.4. Wymóg dodatkowych opinii w zakresie kwalifikacji produktu str. | 42 |
2.4.5. Opinia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych str. | 42 |
2.4.6. Zespół do Spraw Suplementów Diety str. | 43 |
2.4.7. Opinia jednostki naukowej str. | 43 |
2.4.8. Negatywne stanowisko GIS str. | 44 |
2.5. Suplement diety zafałszowany str. | 45 |
2.6. Suplementy diety w ramach swobodnego przepływu towarów str. | 46 |
2.6.1. Czosnek i czerwony ryż to nie lek str. | 47 |
2.6.2. Środki ograniczające swobodny przepływ towarów muszą być proporcjonalne do zamierzonego celu str. | 49 |
2.6.3. Import równoległy suplementów diety str. | 50 |
Rozdział | 3 |
Reklama suplementów diety str. | 52 |
3.1. Ogólne zasady prowadzenia reklamy żywności str. | 52 |
3.2. Definicja reklamy str. | 53 |
3.3. Wymogi dotyczące reklamy środków spożywczych (art. 46 u.b.ż.ż.) str. | 54 |
3.3.1. Zakaz reklamy wprowadzającej w błąd str. | 54 |
3.3.2. Rozważny konsument str. | 60 |
3.3.3. Zakaz przypisywania środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania chorobom lub ich leczenia str. | 63 |
3.3.4. Łączna reklama suplementu diety i produktu leczniczego str. | 70 |
3.4. Szczególne wymogi dotyczące reklamy suplementów diety (art. 27 ust. 4 i 5 u.b.ż.ż.) str. | 71 |
3.4.1. Określenie "suplement diety" str. | 71 |
3.4.2. Zakaz informacji stwierdzających lub sugerujących, że zbilansowana i zróżnicowana dieta nie może dostarczyć wystarczających dla organizmu ilości składników odżywczych str. | 73 |
3.5. Reklama suplementu diety jako czyn nieuczciwej konkurencji str. | 74 |
3.5.1. Reklama porównawcza str. | 75 |
3.5.2. Odpowiedzialność z tytułu czynu nieuczciwej konkurencji str. | 77 |
3.6. Reklama suplementu diety jako nieuczciwa praktyka rynkowa str. | 78 |
3.6.1. Odpowiedzialność z tytułu nieuczciwych praktyk rynkowych str. | 80 |
3.7. Reklama suplementu diety jako praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów str. | 81 |
3.7.1. Odpowiedzialność z tytułu praktyk naruszających zbiorowe interesy konsumentów str. | 84 |
Rozdział | 4 |
Nadzór nad rynkiem str. | 85 |
4.1. Nadzór i urzędowa kontrola żywności str. | 85 |
4.2. Organy nadzoru i ich kompetencje str. | 86 |
4.2.1. Kompetencje Państwowej Inspekcji Sanitarnej str. | 87 |
4.2.2. Kompetencje Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych str. | 89 |
4.3. Zasady urzędowej kontroli suplementów diety str. | 90 |
4.3.1. Kontrole Państwowej Inspekcji Sanitarnej str. | 91 |
4.3.2. Kontrole Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych str. | 94 |
4.3.3. Ogólne zasady kontroli prowadzonych przez PIS i IHARS na podstawie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej str. | 97 |
4.4. Decyzje i sankcje nakładane przez organy nadzoru str. | 99 |
4.4.1. Sankcje administracyjne Państwowej Inspekcji Sanitarnej str. | 99 |
4.4.2. Sankcje administracyjne Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych str. | 109 |
4.4.3. Sankcje za stosowanie oświadczeń niezgodnych z rozporządzeniem nr 1924/2006 str. | 110 |
4.4.4. Sankcje karne str. | 111 |
Rozdział | 5 |
Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne str. | 113 |
5.1. Pojęcie i charakterystyka oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych str. | 113 |
5.1.1. Wprowadzenie str. | 113 |
5.1.2. Ogólne reguły dotyczące oświadczeń str. | 114 |
5.2. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia żywieniowego str. | 116 |
5.2.1. Warunki stosowania oświadczeń żywieniowych str. | 118 |
5.2.2. Profile składników odżywczych str. | 126 |
5.2.3. Oświadczenia porównawcze str. | 128 |
5.2.4. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń żywieniowych str. | 129 |
5.3. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia zdrowotnego str. | 130 |
5.3.1. Rodzaje oświadczeń zdrowotnych str. | 130 |
5.3.2. Oświadczenia żywieniowe a oświadczenia zdrowotne str. | 131 |
5.3.3. Oświadczenia zdrowotne a "oświadczenia medyczne" str. | 133 |
5.3.4. Oświadczenia zdrowotne funkcjonalne a oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby (art. 13 i 14 rozporządzenia nr 1924/2006) str. | 134 |
5.3.5. Oświadczenia odnoszące się do rozwoju i zdrowia dzieci a inne rodzaje oświadczeń str. | 136 |
5.3.6. Oświadczenia zdrowotne a oświadczenia ogólne str. | 139 |
5.3.7. Oświadczenia zdrowotne porównawcze str. | 141 |
5.3.8. Oświadczenia z art. 13 ust. 1 a oświadczenia z art. 13 ust. 5 rozporządzenia nr 1924/2006 str. | 142 |
5.4. Warunki stosowania oświadczeń zdrowotnych str. | 143 |
5.5. Procedury zatwierdzania oświadczeń zdrowotnych | |
5.5.1. Procedura zatwierdzania oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 str. | 147 |
5.5.2. Wspólnotowy wykaz oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 str. | 156 |
5.5.3. Wymagania dotyczące wniosków o zatwierdzenie oświadczenia str. | 159 |
5.6. Wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych, rejestr oświadczeń str. | 232 |
5.7. Ochrona danych zawartych we wniosku o zatwierdzenie oświadczenia zdrowotnego str. | 239 |
5.8. Zmiana, zawieszenie i cofanie zezwoleń na stosowanie oświadczeń zdrowotnych str. | 242 |
5.8.1. Zmiana zezwolenia na stosowanie oświadczenia str. | 242 |
5.8.2. Zmiana, zawieszenie lub cofnięcie zezwolenia na stosowanie oświadczenia str. | 243 |
5.9. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń zdrowotnych str. | 243 |
Akty prawne str. | 245 |