INNE EBOOKI AUTORA
Autor:
Wydawca:
Format:
epub, mobi, ibuk
Nowoczesny podręcznik dotyczący postaci leku - rodzajów, właściwości, technologii i ocen jakości.
Każdy lek wprowadzany jest do lecznictwa w określonej postaci farmaceutycznej, którą tworzy się, stosując odpowiednie substancje pomocnicze i technologie. Książka w sposób przystępny wprowadza Czytelnika w tajemnice technologii postaci leku. Dobór właściwej postaci leku to ważny, a czasami podstawowy warunek skutecznej farmakoterapii. Wiedza na ten temat nie tylko pozwala stworzyć i produkować lek, ale także prowadzić skuteczną i bezpieczną farmakoterapię oraz doradzać pacjentowi właściwe użycie leku.
W podręczniku omówiono:
- procesy stosowane w praktyce farmaceutycznej
- poszczególne postaci leku i najnowsze metody ich otrzymywania
- aspekty biofarmaceutyczne - cechy postaci leku warunkującego działanie zgodnie z oczekiwaniem klinicystów: w określonym miejscu, przez odpowiednio długi czas, przy ograniczonych działaniach niepożądanych i wygodnym sposobie aplikacji
- przykłady leków recepturowych oraz sposoby rozwiązywania trudności, jakie mogą się pojawić przy ich sporządzaniu
- nazewnictwo postaci leków obowiązujące w Europie
- charakterystykę substancji pomocniczych stosowanych w technologii farmaceutycznej.
Rok wydania | 2017 |
---|---|
Liczba stron | 952 |
Kategoria | Farmacja |
Wydawca | PZWL Wydawnictwo Lekarskie |
ISBN-13 | 978-83-200-5451-4 |
Numer wydania | 1 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
INNE EBOOKI AUTORA
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Spis treści
Autorzy V | |
Przedmowa VII | |
CZĘŚĆ I Podstawowe procesy jednostkowe | 1 |
1. Rozdrabnianie (proszkowanie) ciał stałych i analiza wielkości cząstek – Małgorzata Sznitowska | 3 |
1.1. Właściwości proszków | 3 |
1.2. Urządzenia służące do rozdrabniania ciał stałych | 6 |
1.2.1. Młyny | 7 |
1.2.2. Moździerz i pistel | 10 |
1.3. Mikronizacja proszków | 11 |
1.3.1. Urządzenia do mikronizacji proszków | 11 |
1.4. Pomiar wielkości cząstek w proszkach | 15 |
1.4.1. Przesiewanie przez sita | 16 |
1.4.2. Pomiar pod mikroskopem | 18 |
1.4.3. Licznik przepływowy (metoda z elektrodetekcją) | 21 |
1.4.4. Dyfrakcja laserowa i spektroskopia korelacji fotonowej | 21 |
1.5. Badanie powierzchni właściwej i porowatości ciał stałych | 23 |
2. Sączenie – Małgorzata Sznitowska | 25 |
2.1. Wprowadzenie | 25 |
2.2. Sposoby sączenia | 26 |
2.3. Filtry membranowe | 29 |
2.3.1. Wyjaławianie filtrów membranowych i kontrola integralności | 35 |
2.4. Inne przegrody sączące | 36 |
2.4.1. Sączki ze szkła spiekanego | 36 |
2.4.2. Sączenie przez bibułę | 37 |
2.4.3. Cedzenie | 38 |
3. Suszenie – Michał Ostrowski, Marcin Płaczek | 39 |
3.1. Proces suszenia | 39 |
3.2. Suszarnie | 41 |
3.2.1. Suszarnie komorowe (atmosferyczne) | 41 |
3.2.2. Suszarnie próżniowe | 42 |
3.2.3. Suszarnie tunelowe | 43 |
3.2.4. Suszarnie walcowe | 44 |
3.2.5. Suszarnie fluidalne | 45 |
3.2.6. Suszarnie rozpyłowe | 48 |
3.3. Suszenie liofilizacyjne (sublimacyjne) | 52 |
3.3.1. Proces sublimacji | 53 |
3.3.2. Liofilizatory | 54 |
3.3.3. Etapy liofilizacji | 55 |
3.3.4. Zastosowanie liofilizacji w procesie wytwarzania produktów leczniczych | 60 |
3.3.5. Wytwarzanie liofilizowanych preparatów pozajelitowych | 61 |
3.4. Inne metody suszenia | 61 |
3.4.1. Suszarnie mikrofalowe | 61 |
3.4.2. Suszenie w procesach jednomisowych | 62 |
4. Rozpuszczanie – Małgorzata Sznitowska | 63 |
4.1. Wprowadzenie | 63 |
4.2. Roztwory ciał stałych w cieczy | 64 |
4.2.1. Rozpuszczalniki polarne i niepolarne | 64 |
4.2.2. Rozpuszczalność | 68 |
4.2.3. Wpływ temperatury na rozpuszczalność | 69 |
4.2.4. Szybkość rozpuszczania | 70 |
4.2.5. Właściwości fizyczne roztworów rzeczywistych | 72 |
4.2.6. Wartość pH roztworów wodnych i roztwory buforowe | 76 |
4.3. Rozpuszczalność cieczy w cieczy | 79 |
4.4. Roztwory koloidalne | 79 |
4.4.1. Koloidy hydrofilowe (wielkocząsteczkowe) | 81 |
4.4.2. Koloidy amfifilowe | 82 |
4.4.3. Żele | 86 |
4.5. Sposoby zwiększania rozpuszczalności substancji leczniczych w wodzie | 87 |
4.5.1. Sole – zmiana pH roztworu | 88 |
4.5.2. Współrozpuszczalniki (kosolwenty) | 89 |
4.5.3. Modyfikacja chemiczna | 89 |
4.5.4. Kompleksowanie | 90 |
4.5.5. Solubilizacja | 91 |
4.6. Woda – podstawowy rozpuszczalnik | 95 |
4.6.1. Woda oczyszczona (Aqua purificata) | 95 |
4.6.2. Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile, Aqua pro iniectione) | 102 |
4.6.3. Woda wysokooczyszczona (Aqua valde purificata) | 105 |
4.6.4. Woda do receptury aptecznej (Aqua pro usu officinale) | 106 |
4.7. Inne rozpuszczalniki | 107 |
4.7.1. Etanol | 107 |
4.7.2. Oleje | 109 |
4.7.3. Glicerol i glikole | 111 |
5. Dyspergowanie w cieszy – zawiesiny i emulsje – Małgorzata Sznitowska | 113 |
5.1. Wprowadzenie | 113 |
5.2. Trwałość fizyczna układów dyspersyjnych | 113 |
5.3. Zawiesiny | 116 |
5.3.1. Czynniki wpływające na trwałość fizyczną zawiesin | 117 |
5.3.2. Struktura osadu | 122 |
5.3.3. Sporządzanie zawiesin | 124 |
5.3.4. Metody badania trwałości układów zawiesinowych | 125 |
5.4. Emulsje | 126 |
5.4.1. Typy emulsji | 126 |
5.4.2. Emulgatory | 127 |
5.4.3. Sporządzanie emulsji | 136 |
5.4.4. Oznaczanie typu emulsji | 138 |
5.4.5. Trwałość emulsji | 139 |
6. Ekstrakcja surowców roślinnych – Jerzy Jambor | 143 |
6.1. Wprowadzenie | 143 |
6.2. Ekstrakty roślinne | 145 |
6.2.1. Definicje zawarte w Farmakopei Europejskiej oraz w wytycznych Europejskiej Agencji Leków | 146 |
6.2.2. Definicje stosowane w technologii leku roślinnego | 150 |
6.2.3. Ekstrakty roślinne jako składniki suplementów diety | 151 |
6.3. Teoretyczne podstawy ekstrakcji w układzie ciało stałe–ciecz | 152 |
6.4. Technika ekstrakcji surowców roślinnych | 155 |
6.4.1. Ekstrakcja w nieruchomej warstwie surowca | 155 |
6.4.2. Ekstrakcja zawieszonych cząstek surowca w ekstrahencie | 156 |
6.4.3. Przebieg ekstrakcji w technologii leku roślinnego | 156 |
6.5. Optymalizacja ekstrakcji | 159 |
6.5.1. Siła napędowa ekstrakcji | 160 |
6.5.2. Opór dyfuzyjny ekstrakcji | 160 |
6.6. Aparaty ekstrakcyjne | 163 |
6.6.1. Aparaty ekstrakcyjne o działaniu okresowym | 165 |
6.6.2. Aparaty ekstrakcyjne o działaniu ciągłym | 170 |
6.7. Ekstrakcja nadkrytyczna | 175 |
6.8. Zagęszczanie i suszenie ekstraktów | 177 |
7. Wyjaławianie – Jan Felczak, Małgorzata Sznitowska | 185 |
7.1. Wprowadzenie | 185 |
7.2. Metody wyjaławiania | 186 |
7.3. Parametry kinetyczne uśmiercania drobnoustrojów | 187 |
7.4. Kontrola skuteczności procesu wyjaławiania | 195 |
7.4.1. Wskaźniki fizyczne | 195 |
7.4.2. Wskaźniki chemiczne | 195 |
7.4.3. Wskaźniki biologiczne | 196 |
7.5. Wyjaławianie nasyconą parą wodną pod ciśnieniem | 198 |
7.5.1. Właściwości nasyconej pary wodnej | 198 |
7.5.2. Autoklawy | 202 |
7.5.3. Fazy sterylizacji | 204 |
7.5.4. Wyjaławianie modyfikowanym czynnikiem grzewczym | 207 |
7.5.5. Inne typy autoklawów | 208 |
7.6. Wyjaławianie suchym gorącym powietrzem | 209 |
7.6.1. Parametry procesu i walidacja | 210 |
7.6.2. Procesy i urządzenia | 211 |
7.7. Wyjaławianie przez filtrację | 213 |
7.7.1. Wyjaławianie płynów | 214 |
7.7.2. Wyjaławianie powietrza i gazów | 215 |
7.8. Wyjaławianie tlenkiem etylenu | 216 |
7.9. Wyjaławianie plazmowe nadtlenkiem wodoru | 218 |
7.10. Wyjaławianie promieniowaniem jonizującym | 220 |
CZĘŚĆ II Postacie leku | 221 |
8. Proszki – Małgorzata Sznitowska | 221 |
8.1. Wprowadzenie | 223 |
8.2. Mieszanie proszków | 223 |
8.3. Proszki doustne | 225 |
8.4. Proszki do użytku zewnętrznego | 225 |
8.5. Rozcierki | 227 |
8.6. Badanie proszków | 227 |
9. Granulaty – Krzysztof Cal | 229 |
9.1. Rodzaje granulatów | 229 |
9.2. Substancje pomocnicze stosowane w technologii granulatów | 230 |
9.3. Metody granulacji | 234 |
9.3.1. Granulacja na mokro | 234 |
9.3.2. Granulacja na sucho | 240 |
9.3.3. Granulacja przez zestalanie rozpyłowe | 241 |
9.3.4. Granulacja przez ekstruzję na gorąco | 241 |
9.4. Peletki i peletyzacja | 242 |
9.4.1. Wytwarzanie peletek | 243 |
9.4.2. Powlekanie peletek | 247 |
9.5. Badanie granulatów | 248 |
10. Tabletki – Krzysztof Cal, Małgorzata Sznitowska | 253 |
10.1. Rodzaje tabletek i ich charakterystyka | 253 |
10.1.1. Tabletki do bezpośredniego połykania | 256 |
10.1.2. Tabletki podawane po zdyspergowaniu w wodzie lub połykane po rozpadzie w jamie ustnej | 259 |
10.1.3. Tabletki do stosowania w jamie ustnej | 261 |
10.2. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 264 |
10.2.1. Inkorporowanie w matrycy hydrofilowej | 265 |
10.2.2. Inkorporowanie w matrycy lipidowej | 266 |
10.2.3. Inkorporowanie w matrycy nierozpuszczalnej w przewodzie pokarmowym | 267 |
10.2.4. Tabletkowanie peletek o przedłużonym uwalnianiu | 267 |
10.2.5. Tabletki o wielofazowym uwalnianiu | 268 |
10.2.6. Doustne systemy terapeutyczne | 269 |
10.3. Substancje pomocnicze stosowane w technologii tabletek | 271 |
10.3.1. Superdezintegranty | 271 |
10.3.2. Substancje poślizgowe i smarujące | 272 |
10.4. Metody tabletkowania | 272 |
10.4.1. Zjawiska fizyczne występujące podczas tabletkowania | 273 |
10.4.2. Tabletkarki | 274 |
10.4.3. Właściwości fizyczne masy tabletkowej | 281 |
10.4.4. Tabletkowanie bezpośrednie | 283 |
10.4.5. Tabletkowanie po granulacji | 284 |
10.5. Powlekanie tabletek | 284 |
10.5.1. Cele powlekania | 284 |
10.5.2. Tabletki dojelitowe | 285 |
10.5.3. Składniki polimerowych otoczek tabletek | 286 |
10.5.4. Metody powlekania | 291 |
10.6. Badanie tabletek | 295 |
10.6.1. Badanie czasu rozpadu | 296 |
10.6.2. Badanie szybkości uwalniania | 298 |
10.6.3. Badanie wytrzymałości mechanicznej | 299 |
10.7. Przykłady składów technologicznych tabletek | 301 |
11. Kapsułki – Katarzyna Centkowska, Małgorzata Sznitowska | 303 |
11.1. Ogólna charakterystyka kapsułek | 303 |
11.1.1. Kapsułki żelatynowe | 305 |
11.1.2. Kapsułki z hypromelozy i innych polimerów | 307 |
11.1.3. Kapsułki skrobiowe – opłatki | 308 |
11.2. Kapsułki twarde | 309 |
11.2.1. Kapsułki żelatynowe twarde – charakterystyka i zastosowanie | 309 |
11.2.2. Otrzymywanie kapsułek twardych | 312 |
11.3. Kapsułki miękkie | 315 |
11.3.1. Kapsułki żelatynowe miękkie – charakterystyka i zastosowanie | 315 |
11.3.2. Otrzymywanie kapsułek miękkich | 317 |
11.4. Kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu | 319 |
11.4.1. Kapsułki dojelitowe | 320 |
11.4.2. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 320 |
11.5. Metody kontroli kapsułek | 321 |
11.6. Mikrokapsułki | 322 |
11.6.1. Mikrokapsułki – charakterystyka i zastosowanie | 322 |
11.6.2. Metody mikrokapsułkowania | 323 |
12. Transdermalne systemy terapeutyczne (TTS) – Krzysztof Cal | 327 |
12.1. Systemy terapeutyczne | 327 |
12.2. Zalety i ograniczenia podawania leków w postaci transdermalnego systemu terapeutycznego | 328 |
12.3. Charakterystyka, rodzaje i budowa transdermalnego systemu terapeutycznego | 329 |
12.4. Wytwarzanie transdermalnego systemu terapeutycznego | 334 |
12.5. Uwagi dotyczące stosowania transdermalnego systemu terapeutycznego | 335 |
12.6. Badanie transdermalnych systemów terapeutycznych | 336 |
13. Aerozole lecznicze – Marcin Płaczek, Małgorzata Sznitowska | 339 |
13.1. Typy aerozoli leczniczych | 339 |
13.2. Aerozole inhalacyjne | 340 |
13.2.1. Preparaty przeprowadzane w parę | 341 |
13.2.2. Nebulizacja i nebulizatory | 341 |
13.2.3. Preparaty do inhalacji w dozujących pojemnikach pod ciśnieniem | 346 |
13.2.4. Preparaty do inhalacji w dozujących pojemnikach bezciśnieniowych | 354 |
13.2.5. Inhalacyjne aerozole proszkowe | 354 |
13.3. Aerozole do użytku zewnętrznego | 359 |
13.3.1. Aerozole do użytku zewnętrznego w pojemnikach pod ciśnieniem | 362 |
13.3.2. Aerozole do użytku zewnętrznego w pojemnikach z pompką dozującą | 362 |
13.3.3. Substancje pomocnicze | 363 |
13.4. Ocena jakości preparatów aerozolowych | 364 |
13.4.1. Jednolitość dawki dostarczanej | 364 |
13.4.2. Pomiar aerodynamiczny wielkości cząstek wziewalnych (dawka wziewalna) | 365 |
14. Maści – Danuta Partyka, Małgorzata Sznitowska | 369 |
14.1. Rodzaje maści | 369 |
14.2. Podłoże maściowe | 373 |
14.2.1. Podłoża maści liofilowych | 373 |
14.2.2. Podłoża absorpcyjne i emulgatory w/o | 378 |
14.2.3. Emulgatory typu o/w wchodzące w skład maści emulgujących wodę | 385 |
14.2.4. Kremy | 385 |
14.2.5. Podłoża hydrofilowe | 387 |
14.3. Struktura wewnętrzna podłoży maściowych i maści | 391 |
14.4. Metody sporządzania maści | 393 |
14.4.1. Sporządzanie maści w warunkach aptecznych | 394 |
14.4.2. Produkcja maści na skalę przemysłową | 404 |
14.4.3. Technologia maści z niektórymi substancjami leczniczymi | 406 |
14.5. Pasty | 412 |
14.6. Metody badania maści | 414 |
14.6.1. Konsystencja maści | 414 |
14.6.2. Właściwości reologiczne maści | 417 |
14.6.3. Ocena dostępności farmaceutycznej substancji leczniczej z maści | 421 |
14.6.4. Badanie wyglądu maści po stopieniu | 424 |
14.6.5. Badanie pH | 424 |
14.6.6. Badanie wielkości cząstek fazy rozproszonej | 424 |
14.6.7. Badania mikrobiologiczne | 425 |
14.7. Przechowywanie i trwałość maści | 425 |
14.7.1. Opakowania | 425 |
14.7.2. Warunki przechowywania | 426 |
14.7.3. Trwałość maści | 427 |
14.7.4. Substancje pomocnicze zwiększające trwałość maści | 427 |
14.8. Mechanizm wchłaniania substancji przez skórę | 431 |
14.8.1. Budowa skóry i drogi wchłaniania | 431 |
14.8.2. Czynniki wpływające na szybkość wchłaniania | 432 |
14.9. Inne postacie leku dermatologicznego | 434 |
14.9.1. Piany | 435 |
14.10. Dobór odpowiedniej postaci leku dermatologicznego | 437 |
14.11. Pasty do zębów | 439 |
15. Czopki oraz inne postacie leków doodbytniczych i dopochwowych – Danuta Partyka, Małgorzata Sznitowska | 443 |
15.1. Czopki i ich rodzaje | 443 |
15.2. Charakterystyka czopków i innych preparatów doodbytniczych | 445 |
15.2.1. Doodbytnicza droga podania leków | 445 |
15.2.2. Wchłanianie substancji czynnych z odbytnicy | 446 |
15.2.3. Czopki doodbytnicze | 447 |
15.2.4. Inne preparaty doodbytnicze | 450 |
15.3. Charakterystyka preparatów dopochwowych | 454 |
15.3.1. Dopochwowa droga podania leków | 456 |
15.3.2. Postacie leków dopochwowych | 456 |
15.3.3. Globulki | 457 |
15.3.4. Inne preparaty dopochwowe | 458 |
15.4. Czopki docewkowe (pręciki) | 464 |
15.5. Technologia czopków | 464 |
15.5.1. Podłoża czopkowe | 464 |
15.5.2. Substancje pomocnicze w czopkach | 473 |
15.5.3. Sporządzanie czopków | 475 |
15.5.4. Dobór formy substancji leczniczej i podłoża | 482 |
15.6. Badanie czopków doodbytniczych i dopochwowych | 483 |
15.6.1. Badanie jednolitości jednostek preparatów dawkowanych | 483 |
15.6.2. Badanie uwalniania substancji leczniczej | 484 |
15.6.3. Badanie czasu rozpadu lub całkowitej deformacji | 485 |
15.7. Przykłady czopków, globulek i pręcików | 487 |
16. Mydła i mazidła – Małgorzata Sznitowska | 489 |
16.1. Mydła | 489 |
16.1.1. Mydła alkaliczne | 489 |
16.1.2. Mydła metali wielowartościowych | 491 |
16.1.3. Mydła trietanoloaminowe | 492 |
16.2. Mazidła | 492 |
17. Przetwory roślinne i postacie leków roślinnych – Eliza Wolska, Monika Gajewska, Monika Trofiniuk, Małgorzata Sznitowska | 495 |
17.1. Przetwory roślinne i roślinne produkty lecznicze | 495 |
17.2. Przetwory z roślin suchych | 496 |
17.2.1. Zioła, mieszanki ziołowe | 496 |
17.2.2. Odwary, maceraty, napary | 498 |
17.2.3. Nalewki | 501 |
17.2.4. Wyciągi | 508 |
17.3. Przetwory z roślin świeżych | 517 |
17.3.1. Soki | 517 |
17.3.2. Intrakty | 520 |
17.4. Olejki eteryczne | 521 |
17.5. Oleje roślinne tłuste | 522 |
17.6. Roślinne produkty lecznicze | 523 |
17.6.1. Tabletki, pastylki i kapsułki | 526 |
17.6.2. Rozpuszczalne herbaty ziołowe, granulaty i pasty | 527 |
17.6.3. Wody aromatyczne | 528 |
17.7. Kontrola preparatów roślinnych | 529 |
18. Syropy – Małgorzata Sznitowska | 531 |
18.1. Charakterystyka syropów | 531 |
18.2. Sporządzanie syropów | 533 |
18.3. Przykłady syropów | 534 |
18.3.1. Syropy farmakopealne | 534 |
18.3.2. Inne syropy | 536 |
18.4. Kontrola jakości syropów | 537 |
18.5. Miody | 537 |
18.6. Eliksiry | 538 |
19. Roztwory lecznicze – Małgorzata Sznitowska | 541 |
19.1. Wprowadzenie | 541 |
19.2. Roztwory wodne | 542 |
19.3. Roztwory etanolowe | 545 |
19.4. Roztwory olejowe | 546 |
20. Leki do oczu – Katarzyna Winnicka | 549 |
20.1. Gałka oczna i płyn łzowy | 549 |
20.2. Drogi podania leków w okulistyce | 550 |
20.3. Wymagania stawiane lekom do oczu | 552 |
20.3.1. Jałowość | 552 |
20.3.2. Izotonia | 552 |
20.3.3. Izohydria | 553 |
20.3.4. Brak zanieczyszczeń nierozpuszczalnych | 553 |
20.3.5. Dopuszczalna wielkość cząstek w kroplach i maściach do oczu w postaci zawiesiny | 554 |
20.4. Substancje pomocnicze w kroplach do oczu | 554 |
20.4.1. Substancje izotonizujące | 556 |
20.4.2. Substancje buforujące | 556 |
20.4.3. Środki konserwujące | 557 |
20.4.4. Substancje o właściwościach przeciwutleniających | 563 |
20.4.5. Substancje zwiększające lepkość | 563 |
20.4.6. Substancje zwiększające rozpuszczalność | 564 |
20.5. Postacie leków do oczu | 565 |
20.5.1. Krople do oczu | 565 |
20.5.2. Roztwory do oczu | 568 |
20.5.3. Półstałe leki do oczu | 569 |
20.5.4. Inserty i systemy terapeutyczne | 571 |
20.5.5. Nowoczesne postacie leków do oczu | 572 |
20.6. Wytwarzanie leków do oczu | 574 |
20.7. Recepturowe leki do oczu | 576 |
20.7.1. Substancje pomocnicze w recepturowych lekach do oczu | 576 |
20.7.2. Sporządzanie recepturowych leków do oczu | 583 |
20.8. Trwałość leków do oczu | 585 |
20.9. Opakowania leków do oczu | 586 |
20.9.1. Recepturowe opakowania leków do oczu | 588 |
20.9.2. Nowoczesne opakowania wielodawkowe | 589 |
20.10. Kontrola jakości kropli do oczu | 591 |
21. Leki pozajelitowe – Małgorzata Sznitowska | 593 |
21.1. Wprowadzenie | 593 |
21.2. Zalety i wady podania pozajelitowego | 595 |
21.3. Leki do wstrzykiwań | 596 |
21.3.1. Wymagania | 597 |
21.3.2. Sposób i drogi podawania leków do wstrzykiwań | 601 |
21.3.3. Postacie leków do wstrzykiwań | 603 |
21.3.4. Substancje pomocnicze | 609 |
21.3.5. Pojemniki | 616 |
21.3.6. Pozajelitowe postacie leku z insuliną | 624 |
21.4. Płyny infuzyjne | 628 |
21.4.1. Sposób podawania | 630 |
21.4.2. Wymagania | 632 |
21.4.3. Substancje pomocnicze | 633 |
21.4.4. Pojemniki | 634 |
21.4.5. Skład elektrolitowy, pH i ciśnienie osmotyczne płynów ustrojowych | 637 |
21.4.6. Podział płynów infuzyjnych | 640 |
21.4.7. Sposób wyrażania stężenia substancji leczniczych w roztworach do infuzji i obliczanie ciśnienia osmotycznego | 642 |
21.4.8. Roztwory infuzyjne stosowane w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej | 648 |
21.4.9. Płyny wyrównawcze stosowane w zaburzeniach równowagi kwasowo-zasadowej | 654 |
21.4.10. Płyny stosowane w niedoborze jonów potasowych | 656 |
21.4.11. Sporządzanie elektrolitowych roztworów infuzyjnych z zastosowaniem koncentratów | 657 |
21.4.12. Płyny uzupełniające objętość utraconej krwi | 657 |
21.4.13. Płyny stosowane w żywieniu pozajelitowym | 661 |
21.5. Płyny do dializ | 678 |
21.5.1. Dializa otrzewnowa | 678 |
21.5.2. Dializa zewnątrzustrojowa (hemodializa) | 681 |
21.6. Produkcja leków pozajelitowych | 684 |
21.6.1. Warunki aseptyczne w procesie wytwarzania jałowych preparatów | 684 |
21.6.2. Przemysłowa produkcja płynnych leków pozajelitowych | 691 |
21.7. Problemy związane z łączeniem płynów do podawania pozajelitowego | 694 |
21.8. Nowoczesne postacie leku pozajelitowego | 698 |
21.8.1. Mikrosfery | 699 |
21.8.2. Implanty | 702 |
21.8.3. Hydrożele | 703 |
21.8.4. Liposomy | 703 |
21.8.5. Nanozawiesiny | 706 |
21.9. Kontrola leków pozajelitowych | 706 |
21.9.1. Badanie jałowości | 707 |
21.9.2. Badanie obecności substancji gorączkotwórczych (pirogenów) | 710 |
21.9.3. Wykrywanie zanieczyszczeń nierozpuszczalnych | 713 |
21.9.4. Oznaczanie zawartości substancji leczniczej | 715 |
21.9.5. Objętość płynu uzyskiwana z pojemnika | 716 |
22. Postacie leków homeopatycznych – Danuta Partyka | 717 |
22.1. Podstawowe pojęcia i zasady homeopatii klasycznej | 717 |
22.2. Sporządzanie preparatów homeopatycznych | 719 |
22.2.1. Surowce homeopatyczne | 720 |
22.2.2. Nośniki i inne substancje pomocnicze | 722 |
22.2.3. Potencje homeopatyczne, zasady potencjonowania | 722 |
22.2.4. Sposoby sporządzania płynnych i stałych potencji homeopatycznych | 723 |
22.2.5. Postacie leków homeopatycznych i zasady ich wykonania | 726 |
22.3. Nomenklatura homeopatyczna | 742 |
22.4. Zasady stosowania leków homeopatycznych | 743 |
23. Radiofarmaceutyki – Magdalena Ogrodowczyk, Katarzyna Dettlaff, Anna Jelińska | 745 |
23.1. Radioizotopy | 745 |
23.2. Otrzymywanie radiofarmaceutyków | 748 |
23.2.1. Otrzymywanie radionuklidów | 748 |
23.2.2. Otrzymywanie radionuklidów generatorowych | 749 |
23.2.3. Wymagania stawiane radiofarmaceutykom i oznakowanie | 750 |
23.3. Postacie radiofarmacetyków | 751 |
23.4. Kontrola jakości produktów radiofarmaceutycznych | 752 |
23.5. Radiofarmaceutyki przygotowywane ex tempore | 754 |
23.6. Zastosowanie radiofarmaceutyków w diagnostyce i terapii | 755 |
23.7. Narażenie na promieniowanie jonizujące i ochrona podczas sporządzania leków | 759 |
23.7.1. Pracownie radiofarmaceutyczne | 759 |
23.7.2. Kontrola narażenia na promieniowanie | 760 |
23.7.3. Ochrona przed promieniowaniem | 762 |
CZĘŚĆ III Trwałość, jakość, wyroby medyczne | 765 |
24. Opakowania – Anna Czajkowska, Małgorzata Sznitowska | 767 |
24.1. Rodzaje opakowań do leków | 767 |
24.2. Oznakowanie opakowań do leków | 771 |
24.3. Opakowania szklane | 775 |
24.4. Opakowania z tworzyw sztucznych | 775 |
24.4.1. Polietylen | 781 |
24.4.2. Polipropylen | 782 |
24.4.3. Poli(chlorek winylu) | 782 |
24.4.4. Poli(tereftalan etylenu) | 783 |
24.4.5. Poli(etylen-octan winylu) | 783 |
24.4.6. Inne polimery wykorzystywane do produkcji opakowań | 784 |
24.5. Inne materiały stosowane do produkcji opakowań do leków | 785 |
24.6. Blistry | 786 |
24.7. Zamknięcia opakowań do leków | 790 |
25. Trwałość produktów leczniczych – Krzysztof Cal, Krzysztof Sołłohub | 793 |
25.1. Wprowadzenie | 793 |
25.2. Rodzaje niekorzystnych zmian w produkcie leczniczym | 794 |
25.2.1. Trwałość chemiczna | 794 |
25.2.2. Trwałość fizyczna | 798 |
25.2.3. Trwałość mikrobiologiczna | 800 |
25.3. Badania trwałości | 801 |
25.3.1. Podstawy prawne badań trwałości | 801 |
25.3.2. Trwałość w badaniach rozwojowych produktu | 803 |
25.3.3. Sposób prowadzenia badań trwałości | 804 |
25.4. Zimny łańcuch dostaw | 809 |
26. Wyroby medyczne – Dorota Wątróbska-Świetlikowska, Aneta Bączek | 811 |
26.1. Wprowadzenie | 811 |
26.2. Materiały opatrunkowe | 812 |
26.2.1. Opatrunki do suchego leczenia ran | 814 |
26.2.2. Wilgotne środowisko gojenia ran | 818 |
26.3. Nici chirurgiczne i inne wyroby służące do zespolenia tkanek | 826 |
26.3.1. Nici chirurgiczne | 826 |
26.3.2. Igły chirurgiczne | 828 |
26.3.3. Inne wyroby medyczne służące do zespalania tkanek | 829 |
26.4. Stenty i protezy naczyniowe | 831 |
26.4.1. Stenty naczyniowe | 831 |
26.4.2. Cewniki balonowe | 832 |
26.4.3. Protezy naczyniowe | 833 |
26.5. Strzykawki i igły | 834 |
26.5.1. Strzykawki | 834 |
26.5.2. Igły do iniekcji | 834 |
26.5.3. Zestawy do podawania płynów infuzyjnych | 836 |
26.6. Cewniki | 838 |
26.6.1. Cewniki urologiczne | 838 |
26.6.2. Cewniki do innych jam ciała | 839 |
26.6.3. Cewniki, kaniule i porty naczyniowe | 840 |
26.7. Endoprotezy i cementy | 842 |
26.7.1. Endoprotezy stawu biodrowego i kolanowego | 842 |
26.7.2. Cementy kostne | 844 |
26.7.3. Cementy stomatologiczne | 846 |
26.8. Soczewki | 847 |
26.8.1. Soczewki kontaktowe | 847 |
26.8.2. Soczewki wewnątrzgałkowe | 848 |
27. GMP – Dobra Praktyka Wytwarzania – Marek Woźniak | 851 |
27.1. Wprowadzenie | 851 |
27.2. Światowe standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania w przemyśle farmaceutycznym | 852 |
27.3. Farmaceutyczny system jakości | 853 |
27.4. Zarządzanie personelem | 853 |
27.5. Zarządzanie dokumentacją | 854 |
27.6. Kontrola materiałów | 857 |
27.7. Kontrola pomieszczeń i urządzeń | 858 |
27.8. Kontrola procesów produkcji | 860 |
27.9. Kontrola procesów pakowania i etykietowania | 862 |
27.10. Kontrola laboratoryjna | 864 |
27.11. Zwalniane produktu do obrotu | 865 |
27.12. Inspekcje wewnętrzne i audyty jakości | 866 |
27.13. Wytwarzanie na zlecenie | 866 |
27.14. Dystrybucja własnych produktów | 866 |
CZĘŚĆ IV Nazewnictwo i przegląd substancji pomocniczych | 867 |
28. Nazewnictwo postaci leków – Ewa Leciejewicz-Ziemecka | 869 |
28.1. Wprowadzenie | 871 |
28.2. Monografie ogólne postaci leku w farmakopei | 870 |
28.3. Terminy standardowe | 870 |
28.4. Przykładowe terminy standardowe | 872 |
29. Substancje pomocnicze – Małgorzata Sznitowska, Eliza Wolska, Marcin Płaczek, Justyna Pietkiewicz, Magdalena Czajkowska, Anna Kluk, Monika Gajewska, Krzysztof Sołłohub | 881 |
Piśmiennictwo | 931 |
Wykaz firm | 932 |
Skorowidz | 933 |